日前，器械之家获悉， 北京天星医疗股份有限公司已在北京证监局完成辅导备案，拟首次公开发行股票并上市，辅导券商为中国国际金融股份有限公司。

  据了解，北京天星医疗股份有限公司成立于2017 年 7 月 31 日 ，经过数年的深耕，已形成植入物、关节镜器械和运动医学设备的整体临床解决方案的全产品策略模式，是中国第一家且能够给大家提供运动医学整体临床解决方案的国产企业。

  值得一提的是，北京天星医疗的第三代可吸收界面螺钉、可吸收锚钉在国内第一个上市的同种类型的产品，另外全缝线锚钉更是领先于进口企业，是第一个在中国上市应用于临床的产品。据企查查多个方面数据显示，成立数年来，公司已完成多轮融资，最近的两轮融资为2023年1月30日完成的战略融资，以及2022年1月完成的数亿元B轮融资。

  作为国产运动医学有突出贡献的公司，北京天星医疗股份有限公司（原名“北京天星博迈迪医疗器械有限公司”）成立于2017年，坐落于北京经济技术开发区，致力于在膝关节、肩关节、踝关节、肘关节、 髋关节六大关节领域为运动医学、创伤骨科医生提供整体的临床解决方案。

  值得一提的是，公司创始人兼董事长董文兴曾就职于航天三院，在离开体制之后，他开始以投资人和技术专家的身份，参与投资和研发管理工作。在看项目和团队管理的过程中，对创业有了更深的了解。经过数年打磨，2016年底,其下定决心表示要创立一个面向全球的国产运动医学品牌。

  经过短短几年的发展， 公司突破了运动医学产品注塑、编织、可吸收材料制备及加工、有源设备开发等多项重大关键技术，多个产品实现国产从0到1的突破，填补了多项运动医学国产空白；整体形成了植入物、关节镜器械和运动医学设备的整体临床解决方案的全产品策略模式，并成为了中国第一家且能够给大家提供运动医学整体临床解决方案的国产企业。

  同时拥有以设计、研发、生产、医学、临床、营销为核心的跨学科复合型团队，并与数十家海内外科研及医疗机构携手合作，共同打造并完善运动医学全产业链生态圈。目前北京天星产品已确定进入北京积水潭、上海六院、深圳二院等全国31个省市的近1000家医院，服务于临床。且入选2020中国高科技高成长50强，2020中国明日之星、2021年北京中关村瞪羚企业、2022毕马威中国生物创新50强、2022未来医疗100强等。

  据企查查多个方面数据显示，公司自成立以来，亦备受资本青睐，先后完成了多轮融资。包括2023年1月，完成由建银国际，朗玛峰创投，雅惠投资，中国银河证券，海达投资等参与的战略融资，金额未披露。以及在2022年1月，完成来自由OrbiMed（奥博资本）领投，3W Partners跟投，现有股东君联资本继续追加的数亿元B轮融资。

  2023年3月8日，北京天星博迈迪医疗器械有限公司整体变更为股份有限公司，更名为北京天星医疗股份有限公司。3月30日，公司正式在北京证监局完成辅导备案，拟首次公开发行股票并上市，辅导券商为中国国际金融股份有限公司。

  作为中国第一家且能够给大家提供运动医学整体临床解决方案的国产企业，北京天星医疗公司产品已覆盖肩关节、膝关节、足/踝关节、髋关节、肘关节、手/腕关节的运动医学设备、植入物和手术器械等多个领域，共计300多个品规通过NMPA的批准。

  主要产品有刨削动力系统、射频消融系统等有源产品；PEEK界面钉、可吸收界面钉、金属锚钉等无源产品；以及有关微创手术器械等。整体形成了植入物、关节镜器械和运动医学设备的整体临床解决方案的全产品策略模式，产品临床应用于国内31个省市的1000多家医院。

  其中第三代可吸收界面螺钉、可吸收锚钉在国内第一个上市的同种类型的产品。另外，其全缝线锚钉更是领先于进口企业，该产品有着更小的体积，可以在一定程度上完成更多的保留去骨量，倒Y型成结锚钉，有着更高的轴向拔出力；更小植骨点面积，使得小关节上更多的固定点选择；二次固定、翻修无任何后顾之忧，多孔机构很好地与骨融合，工具选择自由度高，植入简单。同时也是第一个在中国上市应用于临床的产品，截至2021年12月，已完成1000例手术植入。

  在关节镜器械方面，2022年中期公司研发的“内窥镜摄像系统”成功获得国家药监局审批（NMPA），在提供运动医学临床所需的全产品线内植入物耗材和工具的同时，加强完善了关节镜设备、影像、刨削动力产品线。

  据了解，该“内窥镜摄像系统”由关节镜镜头、摄像头、主机（显示器和冷光源）等组成。关节镜镜头用来插入关节腔，棒内含一组光导纤维和一组透视，光导纤维将光线传入关节，透视则将关节内的影像传出。在关节外，一根光缆将光导纤维与冷光源相连接，这样冷光源可以照亮关节；一个摄像头将透镜与主机和显示器相连接，从而把关节内的影像反映到显示器上。

  关节镜设备还包括等离子手术设备，配套射频消融电极一起使用，双极工作模式，BF型绝缘。刨削动力系统由主机、可替换刨削/磨削头、脚踏控制器、操作手柄和吸引装置组成。

  运动医学发源于骨科创伤学，是医学与体育运动相结合的一门基础和临床多学科综合性应用的学科。主要诊治与运动有关的骨与关节、肌肉、肌腱、韧带、软骨、半月板、滑膜等组织的损伤和病变。手术中所需的医疗器械分为设备与耗材，其中设备主要为关节镜手术系统，约占整体市场40%，而剩余的60%为带线锚钉、界面螺钉、带绊钛板等医疗耗材。

  随着人类对于运动与健康领域的重视程度逐步加大，运动医学潜在市场需求端持续不断的增加；2018年，全球运动医学（包括植入物和设备）市场规模接近60亿美元，同比增长8%，高于传统骨科市场规模5%左右的增速。已成为骨科市场增长最快的细致划分领域，占据全球整个骨科市场的10%以上份额。

  2021年，全球运动医学市场规模预计在70亿美元左右，整体市场稳健增长，相比起2015年，复合增长率为4.8%。而中国运动医学市场虽然发展较晚，规模小，但市场增速迅猛，2021年中国运动医学市场规模约为40亿人民币，复合增长率超过23%；随着运动医学手术在更多的医院和城市的普及，预计未来仍将保持快速地增长态势。

  但由于进口产品发展时间长，产品性能高，目前中国市场仍处于施乐辉、强生、锐适、史赛克、康美等进口品牌垄断的状态，但国产企业包含德美医疗、天星医疗、凯利泰、春立医疗、威高、大博等均对运动医学细致划分领域展开布局，并已具备了与外资品牌竞争的实力，国产替代有望开启。

  Smith + Nephew（施乐辉）是一家领先的组合医疗技术公司，其通过持续的内生研发和外延并购，慢慢地增加在运动医学领域竞争力，目前已成为全世界运动医学领域的第二大巨头。在运动医学领域，公司产品主要涉及植入物和关节镜系统，其中植入物产品线包括带线锚钉、界面钉、带袢钛板和相关手术套件等，关节镜系统包括关节镜、刨削动力系统及相关刀头以及射频能量系统等。

  DePuy Synthes 是强生的子公司，是全世界创造新兴事物的能力最强、产品品种类型最全面的骨科和神经外科公司。产品涉及关节重建、创伤、脊柱、运动医学、颅颌面、电动工具和生物材料等领，年销售额达 100 亿美元，每年在全球支持近一百万种骨科手术。

  Arthrex成立于 1981 年，总部在美国；作为非上市公司，该公司却占据约了全球 1/3 运动医学市场占有率，是运动医学领域绝对龙头。公司产品涵盖肩关节、膝关节、髋关节、肘关节、手和手腕，脚和脚踝全领域，公司亦提供骨科、生物制剂、影像学和切除术的产品；其还在骨生物和关节成形术领域处于领先地位。

  Stryker成立于 1946 年，总部在美国密西根州，主营业务涵盖运动修复类、医疗系统、神经技术和脊椎三大板块。在运动医学领域，公司已为市场提供了多种创新的运动医学植入物、仪器、手术和生物解决方案，大范围的应用于肩关节、膝关节、髋关节和小关节的微创和开放性治疗。且于 2019 年年初收购以色列企业 OrthoSpace，旨在加强公司的运动医学手术组合。

  Conmed（康美）创立于1970年，总部在美国纽约，是一家以骨科和外科领域微创技术为主的公司，第一款产品是一次性心电监护电极。公司产品涵盖骨科运动医学全面解决方案（包括设备、器械和内植入物），动力工具系统，高频电刀能量系统，3D和2D内窥镜系统和智能气腹机系统等。

  凯利泰医疗2005年成立于上海浦东张江火炬园，2012年6月，凯利泰在深交所创业板成功挂牌上市，成为首家在国内A股上市的骨科医疗器械企业。历经了十多年的积累，凯利泰现已搭建了十个成熟的技术平台，涉足领域包括高分子球囊、金属植入物加工、有源射频设备及耗材、可降解材料、人机一体化智能系统机器人、组织工程等。现有产品线覆盖骨科创伤、脊柱、骨科微创、射频消融等领域，同时通过参股公司覆盖骨科关节产品，产品结构完整。

  德美医疗成立于2015年，是一家集研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业，围绕新材料和微创技术两大运动医学核心领域，产品线覆盖临床常用耗材、手术所需各种器械、关节镜设备等，可满足肩膝等运动医学常见病、多发病的关节镜下及开放手术需求。

  北京天星医疗作为中国第一家能够给大家提供运动医学整体临床解决方案的国产企业，在运动医学领域已具备核心竞争优势，面对快速地增长的市场，公司启动完成辅导备案，正式开启IPO进程，未来成功上市之后，在长期资金市场的助力下有望迎来更快的发展，对此器械之家将持续关注。

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